歐盟REACH法規已于今年6月1日正式實施。隨著2008年6月1日預注冊時間漸行漸近，在這不到10個月的時間里，有機顏料企業如何將REACH的預注冊準備工作落到實處？記者近日就相關問題采訪了天祥(Intertek)集團專家委員會高級顧問陳榮圻教授。陳榮圻教授表示，由于參加預注冊以后，企業可以照樣將產品出口到歐盟，因此目前首要的任務是為2008年6月1日至11月30日之間的預注冊做準備。 搞清產品分類 企業首先應清楚自己產品的分類。根據REACH法規，在1981年9月之前已經進入市場的化學品稱現有化學品，之后上市的化學品為新化學品。新化學品必須經過十分嚴格的檢測，對現有化學品無此類規定。新化學物質的注冊從2008年6月1日起開始受理；未能按期注冊的生產商和進口商的產品不能進入歐盟市場。 弄清注冊時間表 企業必須將年出口量分類，以免錯過注冊期限。2008年6月至11月對現有化學物質進行預注冊；2010年11月底前，年出口量超過1000噸，或1噸以上但屬于高度關注的化學品，或100噸以上對水生物具有高毒性的化學物質必須完成注冊；2013年6月底前，年出口量為100噸～1000噸的化學品必須完成注冊；2018年6月底前，年出口量為1噸～100噸的化學品必須完成注冊。所謂高度關注的化學品是指CMRs(致癌、致突變或對生殖系統有毒的物質)、PBTs(持久穩定存在，生物積累的有毒物質)、vPvBs(非常持久穩定和高生物積累的物質)以及經科學鑒定可能對人體和環境造成嚴重影響的其他物質等。 同時，產品出口量不同，注冊要求也不同。年出口超過1噸的化學品需提供該化學品的相關信息，包括化學品的性質和對使用該物質所需承擔的風險進行有效管理的信息在內的技術文件，這些信息和證明材料應能證明所注冊的物質可以被安全使用，并以文檔形式在注冊時遞交給歐洲化學品管理局。出口量超過10噸的化學物質，需額外提供一份化學安全報告(CSR)，作為該物質的安全評估證明。 確認產品是否有索引號 有機顏料企業還應了解產品是否有索引號(C.I.)或化學文摘服務部登記號(CAS No.)，由該C.I.或者CAS No.可以查到注冊所需的相關信息。染料與有機顏料制造商生態與毒理學協會(ETAD)從1974年成立起，就對4400只有索引號的染料和有機顏料產品進行了有組織的系統研究，進行了急性毒性、反復接觸毒性、致敏性、致癌性、誘變性、刺激性和對水生物毒性等動物試驗。ETAD將上述所有數據匯編在材料安全數據表(MSDS)中。 REACH法規的評估中規定對所有動物試驗均需先進行文件評估，以確定是否可以分享已有的實驗數據，避免不必要的動物試驗。大部分安全信息可以從歐洲化學品管理局網站上免費獲取，企業還可以收集歷年有關機構和歐盟進口商或代理商的測試數據。 目前國內有機顏料企業生產的產品中無索引號的占了相當比例。根據不完全統計，280種有機顏料產品中，無索引號的占38.5%，這對于注冊文件收集信息造成極大的困難，這些產品的檢測都需要從頭做起，一點資料共享的機會也沒有，由此看來，REACH法規的注冊可能會重組產品結構。 據了解，國內目前尚無一家獲得歐盟認證的權威檢測機構，這對企業獲得相關產品的檢測數據造成了一定的困難。